Perbedaan ISO 9001 Dengan Standar ISO Lainnya

Pengertian Sistem Manajemen Mutu (SMM)? Sistem Manajemen Mutu bertindak sebagai map untuk bagaimana suatu bisnis secara konsisten berencana untuk membuat produk-produk berkualitas, atau menyediakan layanan berkualitas, yang memenuhi pelanggan maupun persyaratan hukum / peraturan. Hal ini menempatkan beberapa kegiatan manajemen mutu yang mencakup seluruh siklus hidup suatu produk atau layanan: Perencanaan: memastikan semua pelanggan dan persyaratan hukum / peraturan dipenuhi. …

Perbedaan ISO 9001 dengan ISO 13485

ISO 13485 adalah standar manajemen mutu untuk produsen perangkat medis. Produsen perangkat medis harus dapat memberikan bukti bahwa perangkat mereka secara konsisten memenuhi standar keselamatan dan kualitas dan berfungsi sebagaimana dimaksud untuk pasien atau konsumen. ISO 13485 menyediakan pendekatan internasional untuk memenuhi berbagai persyaratan produksi perangkat medis dan layanan terkait untuk pasar dunia. Sistem Manajemen Mutu untuk Manufaktur Alat Kesehatan …

Memahami Standar ISO

Mendefinisikan persyaratan dan proses sesuai dengan kebutuhan organisasi tertentu merupakan bagian dari membangun sistem manajemen. Di situlah Standar ISO masuk. Standar-standar ini menjabarkan kerangka kerja untuk menciptakan sistem manajemen untuk mengatasi kontrol dan persyaratan yang diperlukan di berbagai bidang seperti: Kualitas Produk atau Layanan (Sistem Manajemen Mutu ISO 9001) Manajemen Lingkungan (ISO 14001 Sistem Manajemen Lingkungan) Keamanan Informasi (Sistem Manajemen …